一、制药用水分类 制药用水通常可分为：饮用水、纯化水、注射用水。按《中华人民共和国药典(2000年版)》(以下简称2000中国药典)所收载的制药用水中又另列“杀菌注射用水”一项。二、GMP对制药用水制备装置的要求 1998年修订后的《药品生产质量管理规范》，在第三十一条至…[详情]

制药用水的水质标准 l 饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。需定期检测饮用水水质，在当前原水水质遭受有机物等污染日益加剧的情况下，应针对不同的污染物，采取有效措施，不使因饮用水水质波动而影响药品质量。 2 纯 水 应 符 合 2…[详情]