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水是药物生产中用量极大,使用广泛的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。

水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。

对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。